储存单元用于储存符合药典要求的制药用水并满足系统的最大峰值用量。分配系统是将储存的制药用水输送到工艺用点,并保证其压力、流量和温度符合工艺用水点的需求。分配系统对制药用水的流量、压力、温度、总有机碳、电导率、臭氧等进行在线监测和控制,并通过周期性灭菌方式有效控制水中微生物负荷。
水针配液系统 LiquidMixing System
全自动配液与传输
◆在线自动CIP清洗系统(自动检测电导率);
◆在线自动SIP灭菌系统(自动检测温度);
◆在线自动过滤器完整性测试系统(完整性检测仪自动导入);
◆在线自动补水称重定容系统(自动称重);
◆系统SIP前的自动气密性检测;
◆系统SIP后的自动保压;
◆按品种调出运行参数,实现系统的自动运行,运行时间和参数的自动记录、打印,自动报警。
CIP在线清洗工作站是一套稳定的在线清洗装置,采用人机界面、图像显示、自动切换各种工艺参数,自动调节清洗时间、pH值、温度等参数。所有操作均可记录在案,便于认证。
各种形态和组合,如:固定式或移动式,单罐或双罐系统,带或不带加热功能;可进行不同洗涤剂浓度自动配制和CIP效果自动检测;符合CFDA、美国FDA和欧盟EMA的验证要求。
性能特点
自动化
◆可自动控制,参数监控
◆可循环,增加可靠性
◆消除人为错误 降低操作成本
◆减少劳动力成本
◆减少清洗时间,提高效率
◆减少水/溶媒/清洗剂的用量 提高安全性
◆避免洗媒直接暴露
◆无须拆分设备或进入设备清洗
◆消除危险操作,如高压水枪作业
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